化藥3類(lèi)藥屬于仿制藥還是新藥屬于新藥范圍。我們國(guó)家只要是未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品都叫新藥。2，仿制藥有新藥證書(shū)嗎那不叫新藥證書(shū)，叫生產(chǎn)批件。不會(huì)放新藥證書(shū)的。你好，要的。沒(méi)有g(shù)mp證書(shū)申報(bào)是無(wú)法成功的3，生物制品沒(méi)有新藥和仿制藥之分嗎仿制藥指已經(jīng)市藥品除第家原研企業(yè)產(chǎn)其再企業(yè)產(chǎn)都叫做仿制仿制藥定義：已經(jīng)內(nèi)市銷(xiāo)售藥品其企業(yè)再申請(qǐng)產(chǎn)都叫仿制藥跟外定義同metoo藥物特指具自知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物其藥效同類(lèi)突破性藥物相種旨避專(zhuān)利藥物產(chǎn)權(quán)保護(hù)新藥研究都現(xiàn)藥物先導(dǎo)物進(jìn)行研究研究要點(diǎn)找受專(zhuān)利保護(hù)相似化結(jié)構(gòu)種研究能比原突破性藥...